《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县