《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(m人类的菊花能扩大到多少，人类的菊花是什么ěi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1人类的菊花能扩大到多少，人类的菊花是什么药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤人类的菊花能扩大到多少，人类的菊花是什么以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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