《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-born过去式和过去分词是什么，bear的过去式过去分词G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算born过去式和过去分词是什么，bear的过去式过去分词，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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