《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入一寸多少厘米公分 一寸是几个手指(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián一寸多少厘米公分 一寸是几个手指)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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