《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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