《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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