《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng蓝桉什么意思 蓝桉的寓意是什么意思)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(r蓝桉什么意思 蓝桉的寓意是什么意思uì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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