《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局那些孤独的人啊夜晚是否还回家是什么歌，那些孤独的人啊夜晚是否还回家是什么歌曲。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)那些孤独的人啊夜晚是否还回家是什么歌，那些孤独的人啊夜晚是否还回家是什么歌曲是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 那些孤独的人啊夜晚是否还回家是什么歌，那些孤独的人啊夜晚是否还回家是什么歌曲