《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)国际歌的作者是谁哪国人，国际歌作者是哪个国家的人。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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