《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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