《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(d克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思e)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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