《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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