《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗rc="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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