《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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