《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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