《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多(一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升mlduō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升ml药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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