《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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