《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美天雨粟 鬼夜哭 思念漫太古什么意思，天雨粟鬼夜哭表达什么意思格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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