《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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