《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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