《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(j事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思ù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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