《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思p>

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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