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两斤大概有多重参照物,2斤有多重?

两斤大概有多重参照物,2斤有多重? 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(编辑 宋子乔)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

  6月(yuè)3日,诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng):作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

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  此前,诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

  ▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

  司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药,但同时也(yě)具有减重作用,其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽,但与降糖针相比剂量不同(tóng),专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

  值(zhí)得一提的是,去年10月(yuè),特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì),除了禁食,Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖,但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

两斤大概有多重参照物,2斤有多重?>  国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售,但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

  然而,在社交平台上,司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng),国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重,基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái),司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元,上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

  《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”,搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右,3ml在1000元左右(yòu),普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分别为:1.5ml规格(gé)的478.8元/支,3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内公司两维度布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后(hòu),国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧

  1月份,诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日,该公司股价20cm涨停(tíng),同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

  据CDE官网(wǎng)数据,目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

  不过,药明康德(dé)(合全药(yào)业)、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断,圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者,九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

  与此同时,已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

  据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计,目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外,还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī),包括(kuò)IBI362(信达生(shēng)物(wù))、苏(sū)帕鲁肽(银(yín)诺医药)、格鲁(lǔ)塔株单抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物(wù))、艾本那肽(常山(shān)生化)等;GX-G6(石药(yào)集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等药物处于临(lín)床II期。

  司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期,九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài),另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期,华(huá)东医药,翰(hàn)宇医药,通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请,其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

  该分析师表示,GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò),经过初步推算,GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币,GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥用风险

  据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次,不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥,甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤,而且安全无副作(zuò)用,任何人都可以用。

  司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇?

  从官方给出的适用人群标准上看,需要是初(chū)始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重(zhòng)单位:千克;身高单位(wèi):米),也就是说假如你身高160cm,体重须在154斤以上,身高170cm,体重(zhòng)必须在173斤以上,以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字,但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症,才可以尝试用此药。

  显然,此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún),并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

  在国内社(shè)交平台上,已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用,十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻,呕吐等,这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

  事实上,去年以来,就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声,提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

  北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称,司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药,医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症,经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药(yào),不(bù)能盲目使用(yòng),一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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