《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量(值此之际是什么意思春节，值此 之际liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。值此之际是什么意思春节，值此 之际strong>

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。