《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药勿必和务必的区别，务必是什么意思呀物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yò勿必和务必的区别，务必是什么意思呀ng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)勿必和务必的区别，务必是什么意思呀部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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