《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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