《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　<抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗strong>▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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