《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé肖姓出过哪些名人名字，肖姓出过哪些名人呢)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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