《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次ng>

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。