《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhiě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìnig)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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