《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿寄养猫咪一个月多少钱，长期寄养宠物多少钱一个月病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常寄养猫咪一个月多少钱，长期寄养宠物多少钱一个月山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物寄养猫咪一个月多少钱，长期寄养宠物多少钱一个月(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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