《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。<阴肖有哪几个生肖/p>

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司阴肖有哪几个生肖美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōn阴肖有哪几个生肖g)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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