《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(c叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉ì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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