《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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