《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6很久没做了是不是会时间变短，为什么好久不做时间会变短月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重很久没做了是不是会时间变短，为什么好久不做时间会变短÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 很久没做了是不是会时间变短，为什么好久不做时间会变短