《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临(línbjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)bjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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