《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高五平方千米和五万平方米谁大 五平方千米是多少亩血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至五平方千米和五万平方米谁大 五平方千米是多少亩少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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